無菌隔離器(組合式)，幾乎適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。下面小編簡單介紹一下無菌隔離器具有哪些性能特點(diǎn)，如下所示：1.系統(tǒng)預(yù)留連接過氧化氫(VHP)發(fā)生器的接口與閥門，可選配過氧化氫蒸汽發(fā)生器進(jìn)行高水平消毒，過氧化氫對隔離器內(nèi)空氣及暴露的表面可達(dá)到106芽孢殺滅效力；2.系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器(PLC)進(jìn)行全自動(dòng)化控制壓力、送風(fēng)量，并帶有失壓報(bào)警功能；3.可通過多種方式，例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等，實(shí)現(xiàn)物...

一次性表面接觸碟用于設(shè)備、車間、人員、包裝材料等表面微生物的測定。它可以達(dá)到預(yù)期目標(biāo)且可以較真實(shí)的反應(yīng)潔凈區(qū)表面微生物情況，明顯的減少了不定性因素的引入，使結(jié)果真實(shí)可靠，更加準(zhǔn)確。使用方法1、從冷藏柜中取出表面接觸皿，并恢復(fù)至室溫。2、將表面接觸皿包裝整體送入取樣地點(diǎn)，在此過程中逐步去掉外面兩層包裝，di一層包裝在操作間打開。3、打開表面接觸皿上蓋，使培養(yǎng)基充分接觸待測表面，必要使用手指輕輕按壓表面接觸皿底部中心約10秒，輕輕抬起，將上蓋從表面接觸皿一側(cè)小心蓋上。4、在表面接...

一次性培養(yǎng)皿放置方式及得出的菌落數(shù)是多少？回答這個(gè)問題之前，我們先了解一下手術(shù)室空氣凈化級別：空氣潔凈程度是以含塵濃度來衡量的。含塵濃度越高則潔凈度越低，反之則越高?？諝鉂崈羰中g(shù)室指空氣潔凈度不低于100000級的手術(shù)室。根據(jù)每立方米中粒徑大于或等于0.5um空氣灰塵離子數(shù)的多少，潔凈手術(shù)室可分為100級、1000級、10000級、100000級4種。其中數(shù)字越高，凈化級別越低。培養(yǎng)皿放置方式及得出的菌落數(shù)是多少？細(xì)菌濃度：在空氣中隨機(jī)采樣，對采樣培養(yǎng)基經(jīng)過培養(yǎng)得出菌落數(shù)（c...

無菌透析袋使用前怎么處理比較好？為防干裂，出廠前透析袋一般都經(jīng)10%的甘油處理，透析袋中含有微量的硫化物、重金屬和一些具有紫外吸收的雜質(zhì)，它們對蛋白質(zhì)和其他生物活性物質(zhì)有害，用前必須除去。新購進(jìn)的普通型透析袋必須經(jīng)過處理才能使用。處理方法如下。方法一：把透析袋剪成適當(dāng)長度（10-20cm）的小段。在大體積（500ml）的2%（w/v）的碳酸氫鈉和1mmol/LEDTA2Na（pH=8.0）中將透析袋煮沸10min。用蒸餾水*清洗透析袋。放在500ml的1mmol/LEDTA2...

無菌透析袋是怎樣使用的呢？透析已成為生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室zui簡便zui常用的分離純化技術(shù)之一。在生物大分子的制備過程中，除鹽、除少量有機(jī)溶劑、除去生物小分子雜質(zhì)和濃縮樣品等都要用到透析的技術(shù)。那無菌透析袋是怎樣使用的呢？1透析的原理透析只需要使用的半透膜即可完成。通常是將半透膜制成袋狀，將生物大分子樣品溶液置入袋內(nèi)，將此透析袋浸入水或緩沖液中，樣品溶液中大分子量的生物分子被截留在袋內(nèi)，而鹽和小分子物質(zhì)不斷擴(kuò)散透析到袋外，直到袋內(nèi)外兩邊的濃度達(dá)到平衡為止。保留在透析袋內(nèi)未透析出的樣...

如何解決接觸碟在實(shí)施過程中碰到的那些問題？接觸碟用于設(shè)備、車間、人員、包裝材料等表面微生物的測定。取代棉簽擦拭法，減少取樣步驟，確保取樣的準(zhǔn)確性和安全性。培養(yǎng)基有效表面積為25cm2，符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的取樣要求。可以達(dá)到預(yù)期目標(biāo)且可以較真實(shí)的反應(yīng)潔凈區(qū)表面微生物情況。接觸碟法明顯的減少了不定性因素的引入，使結(jié)果真實(shí)可靠，更加準(zhǔn)確；接觸碟法的使用也符合國內(nèi)和發(fā)展趨勢；有了更真實(shí)可靠的數(shù)據(jù)，更能使我們QA的監(jiān)控水平大幅度提高；也可以促進(jìn)車間衛(wèi)生管理的提高，從而使我們的產(chǎn)品...

如何對反復(fù)使用平皿進(jìn)行清潔？反復(fù)使用平皿是一種用于微生物或細(xì)胞培養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)室器皿，由一個(gè)平面圓盤狀的底和一個(gè)蓋組成，一般用玻璃或塑料制成。反復(fù)使用平皿材質(zhì)基本上分為兩類，主要為塑料和玻璃的，玻璃的可以用于植物材料、微生物培養(yǎng)和動(dòng)物細(xì)胞的貼壁培養(yǎng)也可能用到。塑料的可能是聚乙烯材料的，有一次性的和多次使用的，適合實(shí)驗(yàn)室接種、劃線、分離細(xì)菌的操作，可以用于植物材料的培養(yǎng)。一般經(jīng)過浸泡、刷洗、浸酸、和清洗四個(gè)步驟。1.浸泡:新的或用過的反復(fù)使用平皿要先用清水浸泡，軟化和溶解附著物。新玻...

淺析微生物限度儀的操作規(guī)程與使用方法【微生物限度儀】微生物檢測室亦即無菌室,一般是在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)專辟一個(gè)小房間。可以用板材和玻璃建造。無菌室外要設(shè)一個(gè)緩沖間，緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向，以免氣流帶進(jìn)雜菌。無菌室和緩沖間都必須密閉。室內(nèi)裝備的換氣設(shè)備必須有空氣過濾裝置。當(dāng)前無菌室多存在于微生物工廠，一般實(shí)驗(yàn)室則使用超凈臺。超凈臺其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺面上部包括微生物在內(nèi)的各種微小塵埃。通過電動(dòng)裝置使空氣通過過濾器具后進(jìn)入工作臺面，使臺面始終保持在流...